CTR20140536
已完成
阿瑞匹坦胶囊
化学药
阿瑞匹坦胶囊
2014-11-26
企业选择不公示
阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性化疗诱发的急性和迟发性恶心和呕吐。
阿瑞匹坦预防高致吐化疗诱发恶心呕吐的上市后主动监测
上市后主动监测以评估阿瑞匹坦（EMEND）在中国预防高度致吐性癌症化疗诱发的恶心和呕吐（CINV）的安全性和有效性
100012
1.主要目的：描述在中国常规临床实践环境中，阿瑞匹坦（EMEND）在中国患者中的安全性特征。2.次要目的：描述在中国常规临床实践环境中，阿瑞匹坦（EMEND）在中国患者中的有效性特征。3.探索性目的：收集阿瑞匹坦和其他合并药物间非预期的临床相关药物相互作用。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 1000 ；
国内: 1000 ；
/
2016-04-25
否
1.成年男性或女性，18岁或以上。；2.愿意签署知情同意书的患者。；3.计划接受高度致吐性化疗（HEC）的患者。；4.首次接受阿瑞匹坦治疗的患者。；5.能够阅读、理解并完成患者日志的患者。；
请登录查看1.根据研究者的判断，患者患有任何医疗病症或合并使用了批准的当地处方信息中禁用药物的患者。阿瑞匹坦的禁忌症（见当地产品手册）。符合以下条件之一的患者：1) 阿瑞匹坦是一种中等效能的细胞色素P450同工酶3A4（CYP3A4）抑制剂。阿瑞匹坦不得与哌咪清、特非那定、阿斯咪唑或西沙比利同时使用。阿瑞匹坦对CYP3A4的抑制可能导致这些药品的血浆浓度上升，可能会引起严重的或者危及生命的反应。2) 对本品的任何成份过敏的患者禁止使用阿瑞匹坦。；2.在过去4周内接受过未批准（试验用）药品治疗的患者；3.研究者认为存在可能混淆调查结果或者有给服用研究药物的患者带来其他风险的任何病史的患者。；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
全球上市
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