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【ChiCTR1800015502】经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015502

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2018-04-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄和术后认知功能障碍

试验通俗题目

经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

试验专业题目

经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索围术期经鼻胰岛素干预对择期手术老年病人的脑功能的保护作用及研究其机制；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与数据管理及统计分析的研究人员，用SPSS 20.0软件产生随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

高校科研经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-08

试验终止时间

2019-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>60岁，ASAⅠ-III，手术时间 ≥2h,行择期手术的患者； 2.术前诊断为代谢综合征； 3.可配合行认知功能评估的患者； 4..患者知情并同意合作者。；

排除标准

1. 患者或/和家属拒绝参加研究； 2. 既往中枢神经系统疾病（如痴呆、肌萎缩脊髓侧索硬化症、精神病、严重脑血管病、癫痫、Parkinson’s病、颅内肿瘤） 3. 药物滥用史（如服用过镇静药和/或抗抑郁药）； 4. 有视觉、听觉障碍或不能配合行认知功能评估的患者； 5.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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