ChiCTR2100055034
正在进行
瑞马唑仑+丙泊酚
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瑞马唑仑+丙泊酚
2021-12-31
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子宫内膜和其他子宫内疾病
瑞马唑仑联合小剂量丙泊酚镇静用于宫腔镜手术的安全性和有效性研究-前瞻性、随机、双盲、平行对照研究
瑞马唑仑联合小剂量丙泊酚镇静用于宫腔镜手术的安全性和有效性研究-前瞻性、随机、双盲、平行对照研究
探索注射用甲苯磺酸瑞马唑仑联合小剂量丙泊酚镇静在宫腔镜手术中应用的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
术前由主要研究者采用SPSS 22生成随机数字表并依次排列,筛选出合格受试者后,入组受试者依次分配对应的数字。
双盲
自筹
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60
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2021-12-31
2022-03-31
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1.年龄18-55岁,女性; 2.接受无痛宫腔镜诊疗; 3.ASA分级为Ⅰ或Ⅱ级; 4.BMI 18-28kg/m^2; 5.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。;
请登录查看1. 严重肝肾功能不全; 2. 有中枢神经系统疾病;精神系统疾病(精神分裂症、躁狂症、精神错乱等)及长期服用镇静药或止痛药物者; 3. 有颅脑损伤和/或脑血管意外史者;可能存在颅内高压、脑动脉瘤者; 4. 心力衰竭(NYHA 分级达 III-IV 级);不稳定型心绞痛;筛选前6个月内发生心肌梗死;静息心电图心率<50次/分;三度房室传导阻滞等严重心律失常;严重的心脏瓣膜疾病(如中度以上瓣膜关闭不全或狭窄,或多瓣膜病);QTC:男性≧450ms,女性≧470ms; 5. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者; 6. 被判定为呼吸道管理有困难的患者:改良马氏评分Ⅲ级及以上; 7. 经研究者判定不适合入选的其它情况。;
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