关于公开征求《ICHM2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知

为推动ICH指导原则在中国转化实施，原国家食品药品监督管理总局信息中心作为《ICH M2：监管信息电子传输标准指导原则》的主办单位，组织翻译了14个ICH M2指导原则的文件（具体详见附件），现对这些中文翻译稿公开征求意见。
如有修改意见，请于2018年12月30日前将修改意见反馈至联系人电子邮箱：
附件：14个ICH M2指导原则文件清单
ICH工作办公室
2018年11月30日
附件
14个ICH M2指导原则文件清单

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关于公开征求《ICHM2：监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知

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同地域最新指导原则

序号	英文原文名称	中文翻译公开征求意见稿名称
1	M2: Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information Final Concept Paper_英文原文	M2: Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information Final Concept Paper_中文翻译公开征求意见稿
2	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) General Recommendation - Procedure_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) General Recommendation - Procedure_中文翻译公开征求意见稿
3	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) General Recommendation – ESTRI Gateway_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) General Recommendation – ESTRI Gateway_中文翻译公开征求意见稿
4	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – PDF_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – PDF_中文翻译公开征求意见稿
5	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – XML_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – XML_中文翻译公开征求意见稿
6	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – PDF/A_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – PDF/A_中文翻译公开征求意见稿
7	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – DOCX_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Format Recommendation – DOCX_中文翻译公开征求意见稿
8	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) Controlled Vocabularies Recommendation - Genericode_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) Controlled Vocabularies Recommendation - Genericode_中文翻译公开征求意见稿
9	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) Information Transfer Recommendation – EDIINT_V3_0_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) Information Transfer Recommendation – EDIINT_V3_0_中文翻译公开征求意见稿
10	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Integrity – MD5_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI) File Integrity – MD5_中文翻译公开征求意见稿
11	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Informaation (ESTRI) File Integrity Recommendation - SHA-256_英文原文	Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Informaation (ESTRI) File Integrity Recommendation - SHA-256_中文翻译公开征求意见稿
12	M2 Glossary of Terms and Abbreviations_英文原文	M2 Glossary of Terms and Abbreviations_中文翻译公开征求意见稿
13	ICH M2 File Format Criteria_英文原文	ICH M2 File Format Criteria_中文翻译公开征求意见稿
14	Use of OIDs & UUIDs in ICH Messages_英文原文	Use of OIDs & UUIDs in ICH Messages_中文翻译公开征求意见稿