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Hansa Biopharma AB

公司全称：Hansa Biopharma AB
国家/地区：瑞典/——
类型：自身免疫性疾病、移植排斥和癌症治疗用生物新药研发商
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公司介绍：
Hansa Biopharma AB (formerly Hansa Medical), owned by Biolin AB is a biotechnology and drug discovery company focused on the development of biopharmaceuticals and diagnostics within inflammation.In September 2016, the company had acquired Immago Biosystems Ltd.On April 2022, Hansa announced that the US FDA has accepted Hansa's Investigational New Drug (IND) application to proceed with a Phase 3 study of imlifidase in 50 patients across the EU and the U.S.In December 2022, the company issued 7,848,111 new ordinary shares at a price of SEK 53.00 per share to raise gross proceeds of SEK 415.9 million.In September 2021, Hansa Biopharma AB had issued and repurchased 440,452 new class C shares.In July 2020, the company had announced its plan to implement new ordinary shares. Later that month, the company completed placing of newly issued ordinary shares through a directed share issue and a total of 4,447,345 shares have been placed, priced at SEK 250 (US $27) pe

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

+46 46 16 56 70

地址：

Scheelevagen 22 P.O. Box 785 LUND SKANE 220 07; SE; Telephone: +4646165670;

公司官网：

hansamedical.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 肽
  • 药物治疗
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 治疗技术
  • 酶
  • 重组酶
  • 靶向治疗
  • 生物制剂治疗
  • 抗体药物
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Corrixr Therapeutics任命Hilary M. Malone博士为首席执行官
2026-06-03 00:00:00
Corrixr Therapeutics，一家专注于肺、头颈和食管鳞状细胞癌的基因治疗公司，宣布任命Hilary M. Malone博士为公司首席执行官。Malone博士拥有超过25年的跨国制药公司和风险投资支持的生物技术初创公司的高管经验，她在科学、监管策略、临床开发和患者/市场接入等方面拥有深厚的专业知识。她加入Corrixr时，公司正推进其领先项目CXR101的IND申请和首次人体机制验证试验。CXR101旨在消除NRF2，这是一种在鳞状细胞癌中持续过度活跃的转录因子。与试图抑制NRF2蛋白活性的小分子方法不同，CXR101在上游发挥作用，破坏了维持鳞状细胞肿瘤生存的机制，而不具有全身暴露的毒性。CXR101通过CRISPR指导的基因编辑，通过可电离脂质纳米颗粒局部递送，在一次干预中使肿瘤生存、增殖、免疫逃逸和代谢重编程崩溃。
ValGenesis全球创新日系列启动，聚焦生命科学领域数字化转型
2026-05-05 21:00:00
ValGenesis公司宣布将于2026年5月19日在葡萄牙里斯本的Lux Lisboa Park Hotel启动全球ValConnect创新日系列活动。此次活动将汇集生命科学领域的领导者、行业专家和客户，共同探讨组织如何在产品生命周期中应用人工智能、数字化转型和现代验证方法。活动将从5月18日的欢迎酒会开始，19日举行ValConnect创新日，20日以ValGenesis Smart GxP™平台的实操培训结束。参与者将听到来自Pharmascience和UCB的真实案例研究，展示组织如何扩大数字验证和发展计划，应用质量源于设计（QbD）和质量风险管理工作（QRM），并推动运营转型。会议还包括来自Axendia、UCB、Chiesi和Hansa Biopharma的行业领导者的圆桌讨论，讨论新兴技术如何重塑研究、制造和质量。与ValGenesis专家的互动讨论、同行网络和辅导会议将为参与者提供更多与演讲者和同行直接交流的机会。里斯本活动是2026年ValConnect创新日系列活动的一部分，后续活动将于6月2日在美国北卡罗来纳州的研究三角公园举行，9月9日在印度孟买举行。ValGenesis公司是全球企业数字验证的领导者，为生命科学行业服务近二十年，通过其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台，帮助客户实现启动、验证和验证过程的数字化，包括风险管理、清洁验证、持续过程验证和CMC开发等解决方案。ValGenesis帮助客户在全球范围内降低成本、提高合规性并加速创新。
汉莎生物制药荣获2025年瑞典BIO奖
2026-01-22 20:38:00
汉莎生物制药公司（Hansa Biopharma AB）于2026年1月22日宣布，该公司荣获了2025年瑞典BIO奖。该奖项在1月21日于斯德哥尔摩举行的瑞典BIO峰会上颁发，汉莎生物制药在众多提名公司中脱颖而出。自2007年设立以来，瑞典BIO奖旨在表彰推动有意义科学进步、运营卓越和国际影响力的公司。今年的奖项旨在表彰汉莎生物制药将瑞典的科学卓越转化为全球医疗影响，并在构建全球市场商业能力方面成为引领者。通过其开创性的酶技术，汉莎生物制药为高度敏感的患者提供了生命攸关的移植治疗，通过推进突破性创新和交付强劲的临床结果，该公司加强了瑞典在生命科学创新领域的领导者地位。汉莎生物制药首席执行官Renée Aguiar-Lucander表示，非常高兴代表汉莎生物制药的全体员工接受这一奖项，这一认可反映了公司进入2026年所取得的巨大动力。汉莎生物制药是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型免疫调节疗法，以改变急性或复杂免疫疾病患者的护理。公司的产品组合包括imlifidase，这是一种首创的免疫球蛋白G（IgG）抗体裂解酶疗法，已被证明能够使高度敏感的患者进行肾脏移植，以及HNSA-5487，这是一种下一代IgG裂解分子，将用于吉兰-巴雷综合征（GBS）的治疗。汉莎生物制药总部位于瑞典隆德，在欧洲和美国设有运营，并在纳斯达克斯德哥尔摩上市，股票代码为HNSA。
汉莎生物制药向FDA提交imlifidase生物制剂许可申请
2025-12-20 03:43:00
汉莎生物制药公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了imlifidase生物制剂的上市许可申请（BLA），用于高度敏感的成年患者在尸体捐赠者肾脏移植中的脱敏治疗。该申请得到了关键性美国3期ConfIdeS临床试验的高度统计学显著结果的支持，该试验评估了高度敏感的成年肾脏移植患者（cPRA ≥99.9%）在12个月时的肾脏功能，与对照臂相比，imlifidase组在12个月时表现出显著改善的肾脏功能。汉莎生物制药已请求FDA进行优先审查，如果获得批准，预计最早可能在2026年第三季度获得批准。
汉莎生物制药发布2025年第三季度及中期财务报告
2025-10-30 14:16:00
汉莎生物制药（Hansa Biopharma AB）于2025年10月30日发布了2025年1月至9月的中期报告。报告显示，其关键药物imlifidase在肾脏移植的ConfIdeS试验中达到了主要终点，即12个月时的eGFR。这是imlifidase首次在随机对照试验中进行评估，结果显示对于高度敏感的患者，imlifidase组在统计学上（p < 0.0001）和临床上具有显著意义的好处。基于这些数据，汉莎生物制药计划在2025年底前向FDA提交生物制品许可申请（BLA），并申请优先审评。此外，报告还显示，IDEFIRIX产品销售额同比增长25.4%，达到1.436亿瑞典克朗。在研发方面，imlifidase在杜氏肌营养不良症（DMD）的SRP-9001-104试验中也取得了积极进展。

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2026-07-01

Hansa Biopharma AB

自身免疫性疾病、移植排斥和癌症治疗用生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

SERB Pharmaceuticals;

——

2015-11-13

Hansa Biopharma AB

自身免疫性疾病、移植排斥和癌症治疗用生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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