洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Hansa Biopharma AB

公司全称：Hansa Biopharma AB

国家/地区：瑞典/——

类型：自身免疫性疾病、移植排斥和癌症治疗用生物新药研发商

公司介绍：

Hansa Biopharma AB (formerly Hansa Medical), owned by Biolin AB is a biotechnology and drug discovery company focused on the development of biopharmaceuticals and diagnostics within inflammation.In September 2016, the company had acquired Immago Biosystems Ltd.On April 2022, Hansa announced that the US FDA has accepted Hansa's Investigational New Drug (IND) application to proceed with a Phase 3 study of imlifidase in 50 patients across the EU and the U.S.In December 2022, the company issued 7,848,111 new ordinary shares at a price of SEK 53.00 per share to raise gross proceeds of SEK 415.9 million.In September 2021, Hansa Biopharma AB had issued and repurchased 440,452 new class C shares.In July 2020, the company had announced its plan to implement new ordinary shares. Later that month, the company completed placing of newly issued ordinary shares through a directed share issue and a total of 4,447,345 shares have been placed, priced at SEK 250 (US $27) pe

基本信息

成立时间：

1938-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

+46 46 16 56 70

联系邮箱：

info@hansabiopharma.com

地址：

Scheelevagen 22 P.O. Box 785 LUND SKANE 220 07; SE; Telephone: +4646165670;

公司官网：

hansamedical.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
酶
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
肽
药物治疗
重组酶
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Corrixr Therapeutics任命Hilary M. Malone博士为首席执行官

2026-06-03 00:00:00

Corrixr Therapeutics，一家专注于肺、头颈和食管鳞状细胞癌的基因治疗公司，宣布任命Hilary M. Malone博士为公司首席执行官。Malone博士拥有超过25年的跨国制药公司和风险投资支持的生物技术初创公司的高管经验，她在科学、监管策略、临床开发和患者/市场接入等方面拥有深厚的专业知识。她加入Corrixr时，公司正推进其领先项目CXR101的IND申请和首次人体机制验证试验。CXR101旨在消除NRF2，这是一种在鳞状细胞癌中持续过度活跃的转录因子。与试图抑制NRF2蛋白活性的小分子方法不同，CXR101在上游发挥作用，破坏了维持鳞状细胞肿瘤生存的机制，而不具有全身暴露的毒性。CXR101通过CRISPR指导的基因编辑，通过可电离脂质纳米颗粒局部递送，在一次干预中使肿瘤生存、增殖、免疫逃逸和代谢重编程崩溃。

ValGenesis全球创新日系列启动，聚焦生命科学领域数字化转型

2026-05-05 21:00:00

ValGenesis公司宣布将于2026年5月19日在葡萄牙里斯本的Lux Lisboa Park Hotel启动全球ValConnect创新日系列活动。此次活动将汇集生命科学领域的领导者、行业专家和客户，共同探讨组织如何在产品生命周期中应用人工智能、数字化转型和现代验证方法。活动将从5月18日的欢迎酒会开始，19日举行ValConnect创新日，20日以ValGenesis Smart GxP™平台的实操培训结束。参与者将听到来自Pharmascience和UCB的真实案例研究，展示组织如何扩大数字验证和发展计划，应用质量源于设计（QbD）和质量风险管理工作（QRM），并推动运营转型。会议还包括来自Axendia、UCB、Chiesi和Hansa Biopharma的行业领导者的圆桌讨论，讨论新兴技术如何重塑研究、制造和质量。与ValGenesis专家的互动讨论、同行网络和辅导会议将为参与者提供更多与演讲者和同行直接交流的机会。里斯本活动是2026年ValConnect创新日系列活动的一部分，后续活动将于6月2日在美国北卡罗来纳州的研究三角公园举行，9月9日在印度孟买举行。ValGenesis公司是全球企业数字验证的领导者，为生命科学行业服务近二十年，通过其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台，帮助客户实现启动、验证和验证过程的数字化，包括风险管理、清洁验证、持续过程验证和CMC开发等解决方案。ValGenesis帮助客户在全球范围内降低成本、提高合规性并加速创新。

汉莎生物制药荣获2025年瑞典BIO奖

2026-01-22 20:38:00

汉莎生物制药公司（Hansa Biopharma AB）于2026年1月22日宣布，该公司荣获了2025年瑞典BIO奖。该奖项在1月21日于斯德哥尔摩举行的瑞典BIO峰会上颁发，汉莎生物制药在众多提名公司中脱颖而出。自2007年设立以来，瑞典BIO奖旨在表彰推动有意义科学进步、运营卓越和国际影响力的公司。今年的奖项旨在表彰汉莎生物制药将瑞典的科学卓越转化为全球医疗影响，并在构建全球市场商业能力方面成为引领者。通过其开创性的酶技术，汉莎生物制药为高度敏感的患者提供了生命攸关的移植治疗，通过推进突破性创新和交付强劲的临床结果，该公司加强了瑞典在生命科学创新领域的领导者地位。汉莎生物制药首席执行官Renée Aguiar-Lucander表示，非常高兴代表汉莎生物制药的全体员工接受这一奖项，这一认可反映了公司进入2026年所取得的巨大动力。汉莎生物制药是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型免疫调节疗法，以改变急性或复杂免疫疾病患者的护理。公司的产品组合包括imlifidase，这是一种首创的免疫球蛋白G（IgG）抗体裂解酶疗法，已被证明能够使高度敏感的患者进行肾脏移植，以及HNSA-5487，这是一种下一代IgG裂解分子，将用于吉兰-巴雷综合征（GBS）的治疗。汉莎生物制药总部位于瑞典隆德，在欧洲和美国设有运营，并在纳斯达克斯德哥尔摩上市，股票代码为HNSA。

汉莎生物制药向FDA提交imlifidase生物制剂许可申请

2025-12-20 03:43:00

汉莎生物制药公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了imlifidase生物制剂的上市许可申请（BLA），用于高度敏感的成年患者在尸体捐赠者肾脏移植中的脱敏治疗。该申请得到了关键性美国3期ConfIdeS临床试验的高度统计学显著结果的支持，该试验评估了高度敏感的成年肾脏移植患者（cPRA ≥99.9%）在12个月时的肾脏功能，与对照臂相比，imlifidase组在12个月时表现出显著改善的肾脏功能。汉莎生物制药已请求FDA进行优先审查，如果获得批准，预计最早可能在2026年第三季度获得批准。

汉莎生物制药发布2025年第三季度及中期财务报告

2025-10-30 14:16:00

汉莎生物制药（Hansa Biopharma AB）于2025年10月30日发布了2025年1月至9月的中期报告。报告显示，其关键药物imlifidase在肾脏移植的ConfIdeS试验中达到了主要终点，即12个月时的eGFR。这是imlifidase首次在随机对照试验中进行评估，结果显示对于高度敏感的患者，imlifidase组在统计学上（p < 0.0001）和临床上具有显著意义的好处。基于这些数据，汉莎生物制药计划在2025年底前向FDA提交生物制品许可申请（BLA），并申请优先审评。此外，报告还显示，IDEFIRIX产品销售额同比增长25.4%，达到1.436亿瑞典克朗。在研发方面，imlifidase在杜氏肌营养不良症（DMD）的SRP-9001-104试验中也取得了积极进展。

汉莎生物制药举办虚拟活动，探讨高度敏感患者肾脏移植的挑战与解决方案

2025-10-30 01:57:00

汉莎生物制药公司宣布将于2025年11月12日举办一场虚拟活动，邀请两位杰出的移植外科专家，纽约大学朗格恩移植研究所的Robert Montgomery教授和威斯康星医学院的Matthew Cooper教授，共同探讨高度敏感患者等待肾脏移植的医疗旅程，并分享美国III期ConfIdeS研究的顶线结果在临床实践中的意义。活动将详细介绍高度敏感患者的挑战、医疗需求以及现有临床实践，并讨论ConfIdeS顶线结果对当前美国移植社区标准治疗可能产生的影响。此外，还将介绍imlifidase（IDEFRIX）作为一种新的去敏策略，该药物能够帮助高度敏感患者进行肾脏移植。

基因疗法突破：罕见肝病患者成功接受治疗

2025-10-10 00:00:00

法国基因治疗公司Genethon与瑞典生物制药公司Hansa Biopharma宣布，一名患有罕见肝病的患者在接受Hansa Biopharma开发的免疫球蛋白G（IgG）裂解酶imlifidase预处理后，成功接受了Genethon基于AAV（腺相关病毒）的GNT0003基因疗法治疗Crigler-Najjar综合征。这是首次成功将基因疗法应用于对AAV8载体产生抗体的Crigler-Najjar综合征患者。该疗法通过注射基因药物，利用AAV等病毒作为载体，将基因传递到患者体内。研究显示，imlifidase预处理能够有效降低患者体内的抗AAV抗体水平，使基因疗法得以实施。GNT0003基因疗法显著降低了患者的胆红素水平，使她能够停止长达数小时的每日光疗。这一突破性进展为那些因对AAV产生自然免疫力而无法接受临床试验和现有基因治疗的患者提供了新的治疗希望。

汉莎生物制药的酶疗法imlifidase在晚期研究中显著改善肾脏功能

2025-09-26 00:00:00

汉莎生物制药公司的一项晚期研究显示，其研究性酶疗法imlifidase在肾脏移植患者中显著改善了肾脏功能，为该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请铺平了道路。这些数据来自III期ConfideS试验，该试验招募了64名已接受肾脏移植的成年人。与安慰剂组相比，imlifidase治疗在12个月时通过平均估算肾小球滤过率（eGFR）测量，显示出“统计学上显著且具有临床意义的”肾脏功能改善。ConfideS试验还显示，接受imlifidase治疗的患者中有显著更多的患者在12个月时不再依赖透析。威廉·布莱尔（William Blair）的分析师在周四向投资者发出的一份报告中估计，imlifidase的峰值销售额可能达到3.06亿美元。汉莎计划在年底前提交该药物候选人的生物制品许可申请，威廉·布莱尔预计这可能导致“2026年下半年”的批准。尽管分析师在周四的报告中提到了其他关键次要结果，如移植物和患者生存率，这些结果未能达到显著性，但这似乎并没有阻止威廉·布莱尔。他们写道，他们“不会期望12个月生存终点显示出imlifidase的统计学上显著的益处，并相信需要更长时间的随访来评估治疗的任何显著影响”。ConfideS试验还检测到延迟移植物功能（DGF）的病例，但imlifidase组和安慰剂组之间的病例数量平衡。抗体介导的排斥（AMR）没有导致移植失败。分析师写道：“DGF和AMR的比率对于评估imlifidase在患者中产生长期临床益处的潜力将很重要”，并指出汉莎仍在对这些结果进行更深入的分析。汉莎在斯德哥尔摩的股票在周五交易中上涨了约7.4%。imlifidase是一种静脉注射给药的蛋白酶，是从链球菌属中的IgG降解酶中提取的。它通过特异性靶向IgG抗体并切割它们来发挥作用，从而抑制身体拒绝肾脏移植的能力。该疗法于2020年8月获得欧盟批准，在欧洲以Idefirix品牌销售。

汉莎生物制药宣布Imlifidase在美国III期ConfIdeS试验中达到主要终点

2025-09-25 02:06:00

汉莎生物制药公司宣布，其药物Imlifidase在美国III期ConfIdeS试验中成功达到了主要终点。该试验评估了高度致敏（cPRA ≥99.9%）的成年肾脏移植患者在接受捐赠者交叉配型为阳性时的12个月肾脏功能。试验结果显示，接受Imlifidase治疗的患者在12个月时的平均估算肾小球滤过率（eGFR）显著优于对照组，p值小于0.0001。汉莎生物制药计划在2025年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交加速审批途径的BLA申请。Imlifidase是一种抗体裂解酶，已被欧盟、挪威、列支敦士登、冰岛和英国有条件批准用于高度致敏的成年肾脏移植患者，以减少对捐赠者特异性IgG的免疫反应。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2015-11-13

Hansa Biopharma AB

自身免疫性疾病、移植排斥和癌症治疗用生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Hansa Biopharma AB

基本信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯