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【ChiCTR2600118604】安瑞克芬复合丙泊酚应用于无痛胃肠镜检查效果及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜麻醉

试验通俗题目

安瑞克芬复合丙泊酚应用于无痛胃肠镜检查效果及安全性评价

试验专业题目

安瑞克芬复合丙泊酚应用于无痛胃肠镜检查效果及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨安瑞克芬复合丙泊酚在无痛胃肠镜检查治疗中的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人采用SPSS软件，按1：1的比例随机分配，随机序列由电脑统计软件生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

于我院行无痛胃肠镜检查的患者，ASAI-II级，年龄18-74岁，BMI 18～28 kg/m^2。；

排除标准

1、严重心、肝、肾、肺等重要器官疾病。 2、严重电解质紊乱、困难气道。 3、甲状腺功能异常。 4、长期使用镇痛药物、精神系统药物、抗凝药物及 酒精滥用。 5、既往有异常手术麻醉恢复史及麻醉药物过敏史。 6、妊娠期妇女或3个月内参加过其他药物试验。 7、对丙泊酚、安瑞克芬及其成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院

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研究负责人邮编

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