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【ChiCTR2400090729】术中加热对剖宫产产妇体温的影响：一项多中心前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

术中加热对剖宫产产妇体温的影响：一项多中心前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

术中加热对剖宫产产妇体温的影响：一项多中心前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

330000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价术中暖风机加热对剖宫产产妇体温的影响 次要研究目的：评价术中暖风机加热对剖宫产产妇生命体征，寒战，新生儿

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

区组随机法 由专人使用Excel软件随机数字表法

盲法

因其特殊性，无法进行盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有年龄在18 - 40岁，单胎妊娠且妊娠期超过37周的剖宫产产妇均可参与；

排除标准

包括已知的布比卡因，利多卡因过敏、已知的体温调节受损或甲状腺疾病、妊娠期糖尿病、血管疾病或皮肤灌注不良、ASA分级大于Ⅲ级、先兆子痫或子痫病史、计划入住重症监护病房、耳镜检查未见鼓膜/耳道，基线温度≥37°C；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院

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研究负责人邮编

330000

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