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【ChiCTR2500101915】氢吗啡酮超前镇痛对产妇产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠、分娩或产褥期

试验通俗题目

氢吗啡酮超前镇痛对产妇产后抑郁的影响

试验专业题目

氢吗啡酮超前镇痛对产妇产后抑郁的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题通过对产妇进行氢吗啡酮硬膜外腔内注射超前镇痛，观察产妇分娩 VAS 疼痛评分，测定血浆炎性因子IL- 6及5-HT浓度，评价氢吗啡酮硬膜外腔内注射超前镇痛对产妇镇痛效果及相关炎性疼痛因子的影响，并对其产 后24h及产后42天进行爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)评分，进一步探讨超前镇痛对产妇产后抑郁的影响，为今后 产妇进行更好的如何预防、早期发现并及时干预产后抑郁提供新的策略和思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签订知情同意书，经阴道分娩的妊娠足月单胎初产妇，具备正常的 阅读理解能力以及沟通能力，且产前 ZUNG 氏抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale,SDS)标准分<50 分 。(2)产妇按ASA分级：I—II级；(3)经产科医生产前检查适合阴道自然分娩；(4)并满足以下条件：初产、单胎、 足月、头位妊娠。；

排除标准

(1)硬膜外穿刺禁忌； (2)基础体温≥37．5℃ (3)年龄<2 0岁或>4 0岁； (4)有药物滥用史 (5)有剖宫产指征； (6)产妇属于以下高危妊娠范围：先兆子痫、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期糖尿病、高血压 综合征等、心功能≥ II级、甲亢等疾病。 (7)术前检查胎膜早破，心、肝、胰腺、肾功能异常(7)产程<2 h或>8 h 或中途改为剖妇产。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省人民医院

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