【ChiCTR2500112417】基于新一代信息技术健康管理平台的应用研究：一项基于临床药师、医生和骨质疏松性骨折患者的全国性横断面调查

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500112417

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

靶点

适应症

骨质疏松性骨折

试验通俗题目

基于新一代信息技术健康管理平台的应用研究：一项基于临床药师、医生和骨质疏松性骨折患者的全国性横断面调查

试验专业题目

基于新一代信息技术健康管理平台的应用研究：一项基于临床药师、医生和骨质疏松性骨折患者的全国性横断面调查

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 全面评估我国骨质疏松性骨折患者药物治疗管理的现状，包括医患双方的认知水平、态度倾向和实践模式，识别当前临床实践中存在的主要问题和管理差距； 2. 系统比较不同特征群体（包括不同科室医生、不同职称医生、不同医院等级医生、不同教育程度患者等）在骨质疏松性骨折药物治疗管理中的认知、态度和实践差异，为制定分层管理策略提供参考； 3. 分析影响骨质疏松性骨折患者药物治疗依从性的关键因素，包括患者人口学特征、疾病特征等多个维度，为制定针对性干预措施提供依据； 4. 通过整合临床药师、临床医生与患者多重视角的调查结果，揭示当前骨质疏松性骨折药物治疗管理中“医-药-患”协作的不足，推动以药剂科为主导的多学科管理模式的可行性论证与实施路径探索。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

教育部纵向课题

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

临床药师： 1.具有国家认可的药学相关执业资格证书，并在医院药剂科或相关药学部门全职从事临床药学工作（如参与临床查房、医嘱审核、患者用药教育等）； 2.从事临床药学工作至少1年以上，具备一定的骨质疏松性骨折药物管理经验； 3.近一年内参与过骨质疏松性骨折患者的药物管理或相关临床药学服务； 4.有意愿配合参与本调研项目，并签署知情同意书。临床医生： 1.初级以上职称医师； 2.有骨质疏松性骨折患者治疗经验，且每个月诊治的骨质疏松性骨折患者至少2人； 3.所在科室为骨科、风湿科、内分泌科或老年医学科等； 4.有意愿配合参与本调研项目，并签署知情同意书。患者： 1.年龄≥18岁，能够理解并配合完成本次调研； 2.经临床确诊为骨质疏松性骨折，符合《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022年）》相关诊断标准； 3.正在接受或曾经接受过骨质疏松性骨折相关药物治疗（如双膦酸盐、地舒单抗、降钙素等），且用药时间≥6个月； 4.有意愿配合参与本调研项目，并签署知情同意书。；

排除标准

药师： 1.主要从事非临床药学工作（如药品采购、仓储管理等）的药剂科人员； 2.非全职从事药剂科工作的人员； 3.不能配合完成问卷或难以沟通的人员。临床医师： 1.未参与过骨质疏松性骨折患者的诊断和治疗； 2.无骨科、风湿科或内分泌科相关专业背景； 3.不能配合完成问卷或难以沟通的人员。患者： 1.存在严重认知功能障碍或精神疾病，无法独立完成问卷调查； 2.患有心血管、脑、肝、肾等器质性疾病，曾经导致住院治疗或计划住院治疗，可能影响问卷作答结果； 3.启动骨质疏松性骨折药物治疗时间不足6个月，或仅为临时性用药； 4.过去3个月接受过手术或计划接受手术； 5.无法提供完整的病史或用药信息，或拒绝配合调查； 6.同时参与其他可能影响本研究结果的临床试验或干预性研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东大学齐鲁第二医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看