【ChiCTR2600121866】低分子肝素对冻融胚胎移植周期中反复种植失败的中国女性妊娠结局的影响：一项开放标签随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121866

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-06

临床申请受理号

靶点

适应症

冻胚移植周期反复种植失败

试验通俗题目

低分子肝素对冻融胚胎移植周期中反复种植失败的中国女性妊娠结局的影响：一项开放标签随机对照试验

试验专业题目

低分子肝素对冻融胚胎移植周期中反复种植失败的中国女性妊娠结局的影响：一项开放标签随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过比较LMWH组与空白对照组妊娠结局的差异，探讨LMWH作为辅助药物改善RIF妇女FET结局的疗效。这项实用的试验有望提高接受FET周期的RIF妇女的妊娠结局。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列将由医院临床试验研究中心的数据协调中心(Data Coordination Center ,DCC)的计算机生成。招募符合条件的参与者，按照随机化顺序按1:1的比例随机分配到试验组（LMWH+黄体支持）和空白对照组（仅黄体支持）。禁止参与者、研究人员、医生和后续工作人员影响个人对特定群体的分配。随机分配方案由DCC人员严格保密。不会透露给任何患者、工作人员或调查人员，包括首席研究员（PI）。

盲法

无

试验项目经费来源

院内学科发展基金

试验范围

目标入组人数

207

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-03

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.取卵年龄<=40岁； 2. IVF或ICSI周期后计划FET； 3.只移植1个冷冻胚胎，胚胎应来自第5天或第6天，且Gardner形态学评分>=4BC； 4.至少3次新鲜/冷冻胚胎移植失败； 5.参与者愿意配合研究计划并签署知情同意书。；

排除标准

1.夫妻一方有染色体异常； 2.未经治疗的粘膜下子宫肌瘤或子宫内膜息肉； 3.自身免疫性疾病史，如抗磷脂综合征、干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等； 4.移植前子宫内膜薄(< 7mm)； 5.LMWH或ART和/或妊娠的医学禁忌； 6.目前正在接受任何抗凝血药物(如阿司匹林)的女性； 7.宫腔粘连史； 8.超声显示未处理的输卵管积水； 9.计划解冻和移植的胚胎来自冷冻保存的卵母细胞来源，或进行了二次冷冻保存； 10.复发性自然流产史(RSA)； 11.胚胎植入前基因检测(PGT)后FET。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学齐鲁第二医院

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