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【ChiCTR2600124593】前列腺动脉栓塞术治疗难治性III型前列腺炎前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺炎

试验通俗题目

前列腺动脉栓塞术治疗难治性III型前列腺炎前瞻性队列研究

试验专业题目

前列腺动脉栓塞术治疗难治性III型前列腺炎前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

评估DEB-PAE治疗难治性CP/CPPS的安全性和操作可行性（记录所有不良事件的发生率及严重程度）

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥30岁的男性患者。 2. 符合美国国立卫生研究院（NIH）III型前列腺炎（慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征）诊断标准，且症状持续时间＞6个月。 3. 经过至少3个月标准药物治疗（如α受体阻滞剂、抗炎药）及生活方式调整后症状改善不足（定义为NIH-CPSI评分降低＜50%）。 4. 中重度症状：NIH-CPSI总分≥15分。 5. 知情同意并自愿签署知情同意书。 1. 年龄≥30岁的男性患者。2. 符合美国国立卫生研究院（NIH）III型前列腺炎（慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征）诊断标准，且症状持续时间＞6个月。3. 经过至少3个月标准药物治疗（如α受体阻滞剂、抗炎药）及生活方式调整后症状改善不足（定义为NIH-CPSI评分降低＜50%）。4. 中重度症状：NIH-CPSI总分≥15分。5. 知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 可疑前列腺癌（PSA异常且未经穿刺活检证实为良性）。 2. 急性前列腺炎、泌尿系统感染。 3. 严重的神经源性膀胱、膀胱出口梗阻或尿潴留。 4. 严重的心、肝、肾功能不全及凝血功能障碍。 5. 对造影剂、NSAIDs类药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁第二医院

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研究负责人邮编

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