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【ChiCTR2600133330】子痫前期回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

子痫前期回顾性队列研究

试验专业题目

子痫前期高危人群阿司匹林预防后发病风险预测模型的构建与验证:基于停药孕周及临床变量

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临床试验信息
试验目的

1. 基于倾向性评分法的子痫前期高危孕妇预防性应用阿司匹林的停药时机探索;2. 构建一个基于停药孕周及其他易获取临床变量的子痫前期发生风险预测模型,通过列线图(Nomogram)或评分系统,直观展示不同停药孕周对个体风险的贡献,并确定最佳停药孕周阈值(风险降低>=50%对应的停药孕周)。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有至少一项子痫前期高危因素:子痫前期史(尤其是早发型或重度)、慢性高血压、1型或2型糖尿病、多胎妊娠、抗磷脂综合征、肾脏疾病、自身免疫病(系统性红斑狼疮等),或初产+肥胖(孕前BMI>=28 kg/m^2)+子痫前期家族史(需同时满足三项); 2.孕16周前开始服用阿司匹林(100~150 mg/d),并持续至>=28周; 3.有明确的停药孕周记录(精确到天); 4.分娩孕周>=28周。 1.具有至少一项子痫前期高危因素:子痫前期史(尤其是早发型或重度)、慢性高血压、1型或2型糖尿病、多胎妊娠、抗磷脂综合征、肾脏疾病、自身免疫病(系统性红斑狼疮等),或初产+肥胖(孕前BMI>=28 kg/m^2)+子痫前期家族史(需同时满足三项);2.孕16周前开始服用阿司匹林(100~150 mg/d),并持续至>=28周;3.有明确的停药孕周记录(精确到天);4.分娩孕周>=28周。;

排除标准

1.用药期间(孕28周前)已发生子痫前期; 2.胎儿畸形或染色体异常; 3.阿司匹林禁忌证(血小板<100×10^9/L、消化道活动性出血、过敏); 4.关键数据缺失超过20%; 5.依从性差(每周漏服>=2次)。;

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁第二医院

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