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【ChiCTR2600118913】患者报告结局在膀胱癌根治术后患者康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118913

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

患者报告结局在膀胱癌根治术后患者康复中的应用

试验专业题目

基于 PROs 的症状检测预警在根治性膀胱切除术后患者康复中的研究及应用

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临床试验信息
试验目的

1.基于患者报告结局的症状监测预警管理模式可有效改善根治性膀胱切除+Bricker术后患者生活质量； 2.基于患者报告结局的症状监测预警管理模式可有效降低根治性膀胱切除+Bricker术后患者近期严重并发症的发生及急诊就诊次数。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

出院当天随机

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受根治性膀胱切除+双侧盆腔淋巴结清扫+Bricker尿流改道术后的膀胱癌患者； 2.年龄＞＝18岁； 3.能独立或在家属陪护下使用微信完成自述量表的填写； 4.身体状况良好，ECOG 评分0或1分； 5.患者自愿参加，并且签署知情同意书；

排除标准

1.可能影响方案依从性或干扰结果解释的严重的、无法控制的伴随疾病，包括活动性机会性感染或进展期（严重）感染、不能控制的糖尿病、心血管疾病（纽约心脏病协会分级定义的Ⅲ级或Ⅳ级心衰、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去6个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、3个月内发生脑梗塞等）或肺部疾病（间质性肺炎、阻塞性肺病和有症状的支气管痉挛病史）； 2.方案开始前4周内进行过其他脏器大的外科手术（不包括诊断性的外科手术）；具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍史者；伴有临床症状或需要对症处理的大量胸水或腹水；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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