【ChiCTR2600117855】偏头痛患者相关周围神经的组织结构与分子功能特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117855

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛

试验通俗题目

偏头痛患者相关周围神经的组织结构与分子功能特征研究

试验专业题目

偏头痛患者相关周围神经的组织结构与分子功能特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于既往手术获取并完成去标识化处理的偏头痛相关周围神经组织单细胞转录组数据，从细胞组成、细胞亚群状态与分子表达谱层面系统刻画偏头痛周围神经微环境的改变，比较病例组与对照组在关键细胞类型（如施旺细胞、间质/成纤维细胞、血管相关细胞及免疫细胞等）中的差异表达特征、功能通路富集及细胞间通讯网络差异，进而形成偏头痛外周机制相关的候选分子特征集与潜在可干预治疗靶点优先级清单。研究为回顾性非干预分析，不新增受试者操作与风险；结论用于假设生成与靶点筛选，为后续扩大样本与机制验证研究提供依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.病例组（偏头痛组）： (1)符合偏头痛诊断标准（建议按 ICHD-3，由神经内科或神经外科团队评估记录; (2)因临床诊疗需要接受周围神经离断/相关外科手术处理，术中可获得已切除周围神经组织; (3)本研究拟申请免除知情同意（回顾性、最小风险、使用剩余组织与脱敏数据）；如伦理要求对部分病例补签，则按伦理意见执行。 2.对照组（非偏头痛组）： (1)因其他手术指征需切除周围神经组织，术中可获得已切除组织; (2)无偏头痛诊断史或反复发作性头痛史（以病历与术前评估为准）; (3)本研究拟申请免除知情同意（回顾性、最小风险、使用剩余组织与脱敏数据）；如伦理要求对部分病例补签，则按伦理意见执行。；

排除标准

1.合并可能显著影响周围神经组织微环境的疾病：如外周神经炎/周围神经病变（糖尿病周围神经病、遗传性神经病等）、活动性系统性自身免疫病（如SLE、血管炎）等。 2.对照组需排除取材神经存在肿瘤侵犯、明显炎症/感染、严重创伤性改变或病理提示神经炎/广泛退变等情况（以术中所见/病理报告/影像记录为准）。 3.近3个月内接受系统性免疫调节治疗：（如长期糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等）或存在活动性感染。以本院电子病历、处方/用药清单及入院记录为准；无法核实者记录为缺失并在敏感性分析中处理。 4.标本质量不达标：组织坏死/严重机械损伤、细胞活性不足、RNA明显降解，或测序质控失败。 5.临床资料严重缺失：无法完成关键混杂因素记录（如取材部位/神经类型不明）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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