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【ChiCTR2600119272】艾加莫德治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的前瞻性、观察性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病

试验通俗题目

艾加莫德治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的前瞻性、观察性真实世界研究

试验专业题目

艾加莫德治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病的前瞻性、观察性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

在真实世界中评估艾加莫德用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的短期临床疗效以及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的男性或女性； 2.根据欧洲神经学会联合会/外周神经学会（EFNS/PNS 2021）的标准，诊断为明确的或很可能的CIDP； 3.炎性神经病变病因与治疗（INCAT）评分≥2分或筛选时患者因INCAT评分由0分恶化至1分而就诊； 4.筛选前正在接受稳定剂量的其他 CIDP 治疗，例如类固醇和/或NSID作为合并用药的患者， 需符合以下剂量条件： a.类固醇：在筛选前至少 3 个月开始治疗， 且筛选前 1 个月内剂量无变化 b.NSID（例如，硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯和环磷酰胺）：在筛选前至少 6 个月开始治疗， 且筛选前 3 个月内剂量无变化 5.自愿选择使用艾加莫德进行治疗，签署知情同意书，并愿意遵守研究方案要求。；

排除标准

1.有其他慢性免疫系统疾病，处于疾病活动期或病情稳定但需要糖皮质激素治疗者，如类风湿关节炎、硬皮病、溃疡性结肠炎等； 2.合并其他严重疾病者，如活动性肝炎、结核、艾滋病、梅毒、恶性肿瘤等； 3.检测到抗郎飞结抗体阳性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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