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【ChiCTR2600120711】多重过敏患者淋巴结脱敏相关的临床疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

多重过敏患者淋巴结脱敏相关的临床疗效和安全性研究

试验专业题目

多重过敏患者淋巴结脱敏相关的临床疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

目前AIT是国际公认的唯一对因治疗AR的方法，可能改变变应性疾病自然进程。传统皮下免疫疗法（SCIT）和舌下免疫疗法（SLIT）需长期治疗，患者依从性差。淋巴内免疫疗法（ILIT）是一种新的变应原特异性免疫疗法，通过超声引导将变应原直接注入淋巴结，可显著减少注射次数和剂量，已在临床试验中证实其高效性和安全性。但针对多重过敏的临床数据不足，且单一过敏原与多种过敏原脱敏的疗效差异、免疫机制及安全性对比尚未明确本研究通过比较药物治疗、尘螨单一组、动物皮屑单一组及两者联合组的 淋巴结脱敏疗效与安全性，旨在为多重过敏患者提供更优化的治疗方案，缩短疗程、降低风险，具有重要的临床应用价值

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-14

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究对象均符合变应性鼻炎诊断标准 2. 所有研究对象的过敏变应原为尘螨及动物（皮肤点刺试验阳性或过敏原特异性 lgE 血清水平大于或等于 0.35kU/L）；

排除标准

1. 未控制的或严重哮喘（FEV1<70%） 2. 伴有心理、精神障碍，无法配合治疗 3. 伴有严重的免疫性、先天性、心脑血管性疾病 4. 发生过AIT的严重不良反应；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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