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【ChiCTR2500105565】术中胰岛素输注对食管癌术后肺炎的效果研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

术中胰岛素输注对食管癌术后肺炎的效果研究方案

试验专业题目

术中胰岛素输注对食管癌术后肺炎的效果研究方案

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

研究术中胰岛素持续输注对食管癌患者术后肺炎发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

所有患者根据入院顺序，统计师使用SPSS生成随机序列按1:1的比例随机分配到实验组（胰岛素输注）或对照组。

盲法

术后由两位对实验方案不知情的随访人员进行术后随访及数据采集。整个过程患者及术后随访人员对受试者实验方案信息处于盲态。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

A. 年龄＞18岁 B. 美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级 C. 计划全身麻醉下行腔镜下食管癌根治术患者 D. 自愿签署知情同意书；

排除标准

A. 术前合并肺炎 B. 糖尿病患者 C. 严重心血管疾病患者 D. 严重肝肾功减退患者 E. 既往胰岛素过敏患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院麻醉科

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研究负责人邮编

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