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首页 临床进展 半卧位对老年患者镇静麻醉下左侧卧位下行胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响

【ChiCTR2500115036】半卧位对老年患者镇静麻醉下左侧卧位下行胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠内镜检查是胃肠道疾病的筛查、诊断和治疗的重要检查。

试验通俗题目

半卧位对老年患者镇静麻醉下左侧卧位下行胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响

试验专业题目

比较不同角度半卧位对老年患者镇静麻醉下左侧卧位胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响：一项单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的： 比较不同角度半卧位在老年患者镇静麻醉下左侧卧位胃肠内镜检查中对缺氧发生率的影响，确定最优体位角度以降低缺氧风险。 2、次要目的： （1）探讨不同角度半卧位对老年患者镇静麻醉下左侧卧位胃肠内镜检查中的安全性，记录其他镇静相关不良事件以及体位相关不良事件的发生情况。 （2）评估对操作医师检查舒适度的影响。 （3）了解患者对检查过程的满意度评分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组采用计算机生成的包含1～1938的随机数字表，按照 1:1:1的比例进行分组。随机数字表中对应的随机数若为1～646则分入A组，若为647～1292则分入B组，若为1293～1938则分入C组。 由专人根据随机数字表中对应的随机数，将入组的受试者随机分配到0°半卧位组（A组）、15°半卧位组（B组）、30°半卧位组（C组），并由其将分组信息密封在不透明的信封中。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

646

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60～90岁； 2. 计划接受镇静胃肠内镜检查（包括胃镜和/或肠镜）； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级； 4. 患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心肺功能障碍； 2. 体重指数（BMI）>=35kg/m^2； 3. 无法耐受左侧卧和/或半卧位； 4. 检查前已存在低氧血症（SpO2<=90%）； 5. 严重神经系统疾病影响呼吸功能； 6. 检查前使用可能影响呼吸功能的药物且未停药； 7. 患者或其法定代理人拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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