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首页 临床进展 通气策略对肥胖患者镇静胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响

【ChiCTR2600116667】通气策略对肥胖患者镇静胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不涉及

试验通俗题目

通气策略对肥胖患者镇静胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响

试验专业题目

比较不同特殊通气策略对肥胖患者镇静胃肠内镜检查中缺氧发生率的影响：一项单中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：比较不同特殊通气策略(声门上高流量通气、经鼻高流量通气)在肥胖患者镇静胃肠内镜检查中对缺氧发生率的影响，确定哪种通气方式更能有效降低缺氧的发生率。 2、次要目的： （1）评估两种通气方式在镇静胃肠内镜检查中的安全性，探讨其他镇静相关不良事件以及通气相关不良事件的发生情况。 （2）了解操作医师以及受试者对检查过程的满意度评分。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用计算机生成的包含1～994的随机数字表，按照 1:1的比例进行分组。随机数字表中对应的随机数若为奇数则分入SHFO组，若为偶数则分入HFNC组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

497

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18⁓80 岁； 2、肥胖患者（体重指数＞=28 kg/m²）； 3、美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 4、计划接受镇静胃肠内镜检查（包括胃镜、肠镜或胃肠镜检查）； 5、患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1、有凝血障碍史或鼻出血倾向； 2、严重心肺功能障碍； 3、严重神经系统疾病影响呼吸功能； 4、怀孕或哺乳期妇女； 5、检查前已存在低氧血症（SpO2＜90%）； 6、检查前使用可能影响呼吸功能的药物且未停药； 7、患者或其法定代理人拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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