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【ChiCTR2600120143】低强度聚焦超声调控子宫微环境防治产后出血的临床研究与机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血

试验通俗题目

低强度聚焦超声调控子宫微环境防治产后出血的临床研究与机制探索

试验专业题目

低强度聚焦超声调控子宫微环境防治产后出血的临床研究与机制探索

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临床试验信息
试验目的

1. 依托前瞻性、多中心、随机对照临床研究，系统性评估LIFU在阴道分娩后PPH防控中的临床效能，明确其在减少产后出血量、降低PPH发生率、促进子宫复旧等方面的实际效果，为 PPH 防治提供安全高效的无创治疗新手段。 2.利用多组学技术（转录组学、蛋白质组学、代谢组学）筛选LIFU调控子宫平滑肌收缩的关键靶点及信号通路，结合细胞、组织、动物多维度验证，阐明 LIFU 通过调控子宫微环境防治 PPH 的核心分子机制，为临床推广应用提供坚实理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方法将其分为LIFU治疗组、假治疗组及空白对照组

盲法

无

试验项目经费来源

项目负责人个人科研经费结余+研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-05

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～45岁，经阴道分娩且分娩孕周为28～42周的产妇； 2. 无严重妊娠期合并症及并发症； 3. 无严重内外科合并症； 4. 自愿接受并配合完成LIFU治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1. 下腹区域有皮肤病变，或既往手术导致大面积瘢痕，接受过盆腔化疗等导致声通道不良者； 2. 治疗区域切口愈合不良，或皮肤有破溃、感染者； 3. 罹患严重全身性疾病者； 4. 合并子宫畸形、子宫肌瘤、腹部皮下脂肪过厚、严重腹腔积液、肠胀气或其他原因导致不能满意触及子宫底者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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