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【ChiCTR2600120584】颅内血管狭窄 / 堵塞患者择期做血管内手术:全静脉和全吸入麻醉对术后恢复的影响对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600120584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉狭窄或闭塞

试验通俗题目

颅内血管狭窄 / 堵塞患者择期做血管内手术:全静脉和全吸入麻醉对术后恢复的影响对比

试验专业题目

全凭静脉与全吸入麻醉对颅内动脉狭窄或闭塞拟择期行血管内治疗患者预后的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过比较全凭静脉麻醉与全吸入麻醉,观察颅内动脉狭窄拟择期行血管内治疗的患者术后 24 小时 NIHSS 评分差异,评估两种麻醉方式对患者早期神经功能的影响,为临床麻醉方案选择提供核心依据。 次要目的:观察两组患者住院期间、术后 30 天及 90 天脑卒中、MACE、全因死亡发生率,评估麻醉方式对短期及中期不良心脑血管事件的影响。还通过对比两组患者出院及术后 30 天、90 天 NIHSS、mRS 评分,以及高灌注综合征发生率、脑血流速度、术后住院时间等,综合评价麻醉安全性与预后相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用RESEARCH-RANDOMIZE (https://www.randomizer.org/)对受试者进行随机化分配

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁,性别不限; 2.计划择期行颅内动脉血管内治疗的患者; 3.美国麻醉医师协会分级 II-IV 级; 4.患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

1.对丙泊酚、瑞芬太尼或吸入性麻醉药过敏; 2.合并其他未处理的颅内病变(如动脉瘤、动静脉畸形、肿瘤); 3.有严重心、肺、肝、肾功能不全; 4.怀孕或哺乳期妇女; 5.既往有恶性高热病史或疑似病史; 6.意识障碍患者; 7.难以配合完成随访者。;

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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