【ChiCTR2400083439】增加刺激时间、频率和强度的经颅直流电刺激对精神分裂症患者认知功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083439

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

增加刺激时间、频率和强度的经颅直流电刺激对精神分裂症患者认知功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

增加刺激时间、频率和强度的经颅直流电刺激对精神分裂症患者认知功能疗效评价的研究

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探究阳极tDCS作用于左侧DLPFC时，对SZ患者认知功能的影响。次要目的：1. 探究SZ患者结束tDCS疗程后，认知功能的变化情况。2.探究经阳极tDCS治疗后的SZ患者的阳性及阴性症状是否会减轻。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者将按照1：1随机分配至干预组或控制组。随机序列由不参与评估的研究助理使用 Microsoft Office Excel 2019产生，并使用不透光的密闭的信封保存。受试者签订知情同意书入组后，将由研究者按照受试者的入组顺序打开相应的信封，患者按照信封内的随机序列分配至控制组或者干预组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.受试者年龄为18至65岁；2.右利手；3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）进行SZ诊断，由至少一名专业精神病学副主任以上医师进行评估；4.在研究开始前和整个研究期间稳定的抗精神病药物方案>2周；5.能够理解并完成研究所需的测试；6.患者和/或监护人提供知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的全身性疾病，包括但不限于严重的肝、肾、呼吸系统、心血管、内分泌疾病、血液病或肿瘤性疾病；2. DSM-V诊断为其他原发性精神疾病；3.电极部位的皮肤损伤或皮肤病； 4.使用金属植入物或任何电敏感支持设备的患者；5.可影响认知或对治疗反应的重大神经疾病（如中风、癫痫）；6.怀孕或哺乳；7.接受重复经颅磁刺激（rTMS）或其他神经调节治疗；8.同时参与另一项临床试验；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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