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【ChiCTR2400083405】电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究

试验专业题目

电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估青少年抑郁症人群中,ECT引起的认知功能副作用的短期、长期恢复情况。 次要目的:评估ECT对青少年抑郁症患者症状的有效性、耐受性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄为12至18岁; 2.右利手; 3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版(DSM-5)进行抑郁症的诊断,由至少一名精神科副主任及以上医师进行诊断; 4.汉密尔顿抑郁量表-24(HAMD-24)得分≥35分,即重度抑郁; 5.本次抑郁发作存在自伤自杀行为,或贝克自杀意念量表(BSI-CV)提示存在自杀意念; 6.充分一线治疗(药物如氟西汀、舍曲林单用或联合认知行为疗法)失败的患者; 7.能够理解并完成研究所需的测试; 8.患者和/或监护人提供知情同意书。;

排除标准

1.存在严重的全身性疾病,包括但不限于严重的肝、肾、呼吸系统、心血管、内分泌疾病、血液病或肿瘤性疾病; 2.DSM-V诊断为精神分裂症或任何其他原发性精神病、双相情感障碍、痴呆、物质依赖或药物滥用; 3.可影响认知功能的重大神经疾病(如自身免疫性脑炎、癫痫); 4.本次入院前的半年内进行过ECT; 5.已知的对ECT所使用的伴随药物的过敏或禁忌症; 6.接受重复经颅磁刺激(rTMS)或其他神经调节治疗; 7.同时参与另一项临床试验。;

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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