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首页 临床进展 电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究

【ChiCTR2400083405】电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究

试验专业题目

电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估青少年抑郁症人群中，ECT引起的认知功能副作用的短期、长期恢复情况。 次要目的：评估ECT对青少年抑郁症患者症状的有效性、耐受性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄为12至18岁； 2.右利手； 3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）进行抑郁症的诊断，由至少一名精神科副主任及以上医师进行诊断； 4.汉密尔顿抑郁量表-24（HAMD-24）得分≥35分，即重度抑郁； 5.本次抑郁发作存在自伤自杀行为，或贝克自杀意念量表（BSI-CV）提示存在自杀意念； 6.充分一线治疗（药物如氟西汀、舍曲林单用或联合认知行为疗法）失败的患者； 7.能够理解并完成研究所需的测试； 8.患者和/或监护人提供知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的全身性疾病，包括但不限于严重的肝、肾、呼吸系统、心血管、内分泌疾病、血液病或肿瘤性疾病； 2.DSM-V诊断为精神分裂症或任何其他原发性精神病、双相情感障碍、痴呆、物质依赖或药物滥用； 3.可影响认知功能的重大神经疾病（如自身免疫性脑炎、癫痫）； 4.本次入院前的半年内进行过ECT； 5.已知的对ECT所使用的伴随药物的过敏或禁忌症； 6.接受重复经颅磁刺激（rTMS）或其他神经调节治疗； 7.同时参与另一项临床试验。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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