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【ChiCTR2600116456】甲基化检测对宫颈上皮内瘤变（CIN）锥切病理结果的预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116456

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈上皮内瘤变

试验通俗题目

甲基化检测对宫颈上皮内瘤变（CIN）锥切病理结果的预测研究

试验专业题目

甲基化检测对宫颈上皮内瘤变（CIN）锥切病理结果的预测研究

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临床试验信息
试验目的

1.以现有的多种筛查方法为基础，进一步探索并分析宿主六基因甲基化在CIN中的诊断分流效能与价值； 2.比较术后病理的升级或降级与特殊基因甲基化关联性，建立宫颈癌前病变病变预测模型； 3.期待本研究可以针对临床病变可能自行消退的CIN妇女进行更精准医学检测与诊治。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本研究。 2. 年龄 18 岁-65 岁。 3. 宫颈活检病理诊断为宫颈病变CINⅠ-CINⅢ且进行子宫颈锥形切除宫颈环形电切术LEEP患者。 4. 具有入选前 3 个月内 HPV 检测、宫颈脱落细胞学检测、阴道镜检查结果，具有术前宫颈活检病理结果。 5. 于门诊完善六基因甲基化标本采集及检测。 6. 能够遵守方案规定的访视及相关程序。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期的女性； 2.无锥切指征者； 3. 宫颈癌患者； 4.既往因宫颈病变或宫颈癌行物理治疗或手术治疗、放化疗等； 5.研究者认为可能增加受试者危险性的任何情况； 6.无法完成治疗疗程者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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