CTR20201795
进行中（招募完成）
重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)
2020-09-16
企业选择不公示
/
预防HPV16、18和58型相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；外阴上皮内瘤变（VIN）；阴道上皮内瘤变（VaIN）、外阴癌和阴道癌。
重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）III期临床试验
评价重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）在18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
100176
评价重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）接种于 18-45 岁中国女性人群的保护效力。在 18-45 岁女性中接种三剂重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）后可有效预防 HPV16、18 和 58 型别感染相关的高度宫颈异常（CIN 2/3）、原位腺癌（AIS）、浸润性宫颈癌、高级外阴上皮内瘤样病变（VIN 2/3）、高级阴道上皮内瘤样病变（VaIN 2/3）、外阴癌或阴道癌病变的发生。在 18-45 岁女性中接种三剂重组三价 HPV 疫苗（16/18/58 型）后可有效预防 HPV16、18 和 58 型别相关的 12 个月持续感染（PI12）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 8880 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-10-17
/
否
1.18-45 周岁能提供法定身份证明的有性生活史的中国女性；
请登录查看1.既往曾接种 HPV 疫苗或在研究期间有计划接种 HPV 疫苗；
2.既往接受过子宫切除术；
3.既往有宫颈癌或宫颈 CIN2+的病变、有 HPV 感染史或细胞学检测异常（如子宫肌瘤）；
请登录查看云南省疾病预防控制中心
650022
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