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【ChiCTR2600123782】超分辨显微成像及显微造影评估下肢静脉性溃疡微血流灌注的实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉性溃疡

试验通俗题目

超分辨显微成像及显微造影评估下肢静脉性溃疡微血流灌注的实验研究

试验专业题目

超分辨显微成像及显微造影评估下肢静脉性溃疡微血流灌注的实验研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估静脉溃疡病人炎症控制情况，与传统临床观察法对比，以评估既往观察法对溃疡评估的准确性。 次要目的：评估不同CEAP分类患者下肢病变灌注情况，以明确病变炎症程度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

410

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为下肢静脉性溃疡（CEAP分级C5或C6），且经CDUS证实存在下肢慢性静脉功能不全（如深/浅静脉反流、阻塞）； 2.溃疡持续时间 ≥ 4周； 3.溃疡面积在 1-25 cm² 之间； 4.能够理解并自愿签署知情同意书，承诺配合完成定期随访； 5.年龄 ≥ 18 岁； 1.临床诊断为下肢静脉性溃疡（CEAP分级C5或C6），且经CDUS证实存在下肢慢性静脉功能不全（如深/浅静脉反流、阻塞）；2.溃疡持续时间 ≥ 4周；3.溃疡面积在 1-25 cm² 之间；4.能够理解并自愿签署知情同意书，承诺配合完成定期随访；5.年龄 ≥ 18 岁；；

排除标准

1.踝肱指数 < 0.8 或临床明确诊断为动脉性溃疡、混合性溃疡（动脉因素为主）； 2.溃疡由糖尿病神经病变、压力、创伤、血管炎、恶性肿瘤、感染等非静脉性原发因素导致。 3.目标溃疡在入组前4周内接受过可能影响评估的特异性治疗（如新型敷料、生物工程皮肤、静脉手术等）； 4.溃疡存在活动性重度感染（如骨髓炎），或暴露骨、肌腱，需优先处理； 5.超声造影剂过敏； 6.患有严重全身性疾病； 7.妊娠或哺乳期女性；；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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