ChiCTR2600122683
尚未开始
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2026-04-16
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缺铁性贫血
不同剂型口服铁剂对妊娠期ID/IDA预防效果的评价
不同剂型口服铁剂对妊娠期ID/IDA预防效果的评价
主要目的： 1.明确预防性补铁的临床必要性：探讨在健康非贫血孕妇中开展系统性孕期补铁干预，是否能够有效降低缺铁及缺铁性贫血的发生风险，并改善母婴健康结局。 2.确定补铁剂量方案：若预防性补铁具备临床价值，进一步通过比较小剂量预防性补铁与治疗剂量补铁的疗效与安全性，明确适用于我国孕妇的最佳剂量策略。 次要目的： 1.系统评价不同口服铁剂的综合表现； 2.评估补铁方案的疗效-安全性平衡； 3. 构建成本-效益最优的补铁推荐策略； 4.建立标准化的孕期补铁评估体系
随机平行对照
上市后药物
使用统计软件（如SAS, R）设定区组长度为18，生成足够覆盖总样本量（462）的随机序列，形式是一个包含序列号（1, 2, 3,...）和对应组别（A, B, C）的列表
无
中国医药教育学会（药教协项字[2025]第072号）
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154
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2026-03-17
2027-12-31
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1.单胎妊娠，孕周12-16周（超声确认）； 2.血红蛋白（Hb）>=110g/L、血清铁蛋白（SF）>=30μg/L无缺铁高风险的非贫血孕妇； 3.年龄18-40岁； 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.多胎妊娠或辅助生殖技术受孕； 2.合并慢性疾病（如肾病、自身免疫病、恶性肿瘤）； 3.铁剂过敏史或近1个月内接受过铁剂治疗； 4.活动性感染（C反应蛋白≥10mg/L）或血液系统疾病。；
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