ChiCTR2600122707
正在进行
/
/
/
2026-04-16
/
/
雌激素受体阳性的乳腺癌患者
无创18F-FDG/18F-FES双示踪PET-CT替代前哨淋巴结活检评估雌激素受体阳性乳腺癌患者腋窝淋巴结状态的前瞻性非劣效研究
无创18F-FDG/18F-FES双示踪PET-CT替代前哨淋巴结活检评估雌激素受体阳性乳腺癌患者腋窝淋巴结状态的前瞻性非劣效研究
本研究拟通过前瞻性队列研究，明确18F-FDGPET/CT联合 18F-FES PET/CT 对 cT1-2N0M0ER+浸润性乳腺癌患者腋窝淋巴结转移及ER状态的诊断效能，为临床豁免SLNB提供依据，推动诊疗模式的革新。第一阶段，预计收集500例符合纳入标准cT1-2N0M0ER+且预计行手术治疗的患者，进行影像学检查（18F-FDG PET/CT 联合 18F-FES PET/CT）。第二阶段，PET-CT评估腋窝淋巴结状态阴性患者1:1随机分组：实验组（豁免SLNB）：仅接受原发灶手术+全身治疗。对照组（常规SLNB）：按标准流程行SLNB。以术后病检结果为金标准，计算敏感性、特异性、假阳性/阴性率等指标，评估两种方法诊断结果(PET/CTvsSLNB)相较金标准（腋窝淋巴结活检）的一致性强度，明确 18FFDG PET/CT 联合18 F-FES PET/CT 在评估腋窝淋巴结转移及ER 状态中的诊断效能，论证替代前哨淋巴结活检的可行性。
随机平行对照
其它
由独立于临床入组的研究人员通过计电子随机系统生成随机数字序列
开放标签
重庆医科大学联合附属第一医院开展“钱惪科技人才-临床研究能力提升专项”支持计划
/
250
/
2026-01-01
2028-12-31
/
1.经病理确诊为ER(+)浸润性乳腺癌患者； 2.女性； 3.年龄18岁-80岁； 4.临床分期cT1-2N0M0（超声/胸片/钼靶/MRI阴性）； 5.计划行手术治疗者； 6.接受PETCT检查者。；
请登录查看1.术前pN1及以上者； 2.远处转移； 3.既往癌症； 4.持续妊娠或哺乳期； 5.既往有同侧腋窝手术史； 6.近期接受过内分泌治疗； 7.酒精过敏者； 8.拒绝行PET/CT者； 9.近期拟行新辅助治疗（化疗或内分泌治疗）者； 10.未获得知情同意者。；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院
/
重庆医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 血管通路及血液透析患者全程管理队列研究
- 机器人辅助腹腔镜下肾部分一期联合同侧肾上腺肿瘤切除术的安全性以及有效性的回顾性研究
- 从身体化学信号中寻找偏头痛的蛛丝马迹
- 单纯肥胖或代谢综合征对腹部大手术患者预后的影响：一项前瞻性队列研究
- 基于硬化骨分型的脊柱结核病灶内抗结核药物浓度预测模型的构建与初步验证
- 艾司氯胺酮预防产后抑郁最优剂量探索
- 士卓曼BLX窄径种植体在磨牙区连冠修复中的临床应用
- 延迟脐带结扎联合经鼻间歇性正压通气对早产儿支气管肺发育不良的影响： 一项多中心随机对照研究
- 可穿戴设备和认知行为训练对MAKO机器人辅助下TKA术后患者恐动症的干预研究
- 新生儿出生后早期奶量增加对病理性黄疸的影响：一项多中心随机对照研究
- 自体脐带血回输对早产儿坏死性小肠结肠炎影响：一项多中心随机对照研究
- 口腔痰液清除方式对早产儿晚发败血症的影响：一项多中心随机对照研究
- 早产儿奶温控制和坏死性小肠结肠炎风险：一项多中心随机对照研究
- 基于类器官药敏结果辅助耐药/复发的非小细胞肺癌患者治疗的临床研究
- 内镜下逆行阑尾炎治疗术对比抗生素治疗急性非复杂性非粪石性阑尾炎的多中心随机对照研究
- 评估68Ga-HT547 PET/CT及177Lu-HT547 SPECT/CT在实体瘤患者临床诊断中的安全性、生物分布和人体剂量学推算研究
- 双胎妊娠剖宫产产后出血的预防策略
- 内镜下逆行阑尾炎治疗术对比抗生素治疗急性非复杂性粪石性阑尾炎的多中心随机对照研究
- 无痛取卵与非麻醉下取卵对辅助生殖结局影响的回顾性队列研究
- 痴呆共病患者家庭财务支持研究
重庆医科大学附属第一医院的其他临床试验
- 血管通路及血液透析患者全程管理队列研究
- 机器人辅助腹腔镜下肾部分一期联合同侧肾上腺肿瘤切除术的安全性以及有效性的回顾性研究
- 从身体化学信号中寻找偏头痛的蛛丝马迹
- 单纯肥胖或代谢综合征对腹部大手术患者预后的影响：一项前瞻性队列研究
- 基于硬化骨分型的脊柱结核病灶内抗结核药物浓度预测模型的构建与初步验证
- 艾司氯胺酮预防产后抑郁最优剂量探索
- 士卓曼BLX窄径种植体在磨牙区连冠修复中的临床应用
- 延迟脐带结扎联合经鼻间歇性正压通气对早产儿支气管肺发育不良的影响： 一项多中心随机对照研究
- 可穿戴设备和认知行为训练对MAKO机器人辅助下TKA术后患者恐动症的干预研究
- 新生儿出生后早期奶量增加对病理性黄疸的影响：一项多中心随机对照研究
- 自体脐带血回输对早产儿坏死性小肠结肠炎影响：一项多中心随机对照研究
- 口腔痰液清除方式对早产儿晚发败血症的影响：一项多中心随机对照研究
- 早产儿奶温控制和坏死性小肠结肠炎风险：一项多中心随机对照研究
- 基于类器官药敏结果辅助耐药/复发的非小细胞肺癌患者治疗的临床研究
- 内镜下逆行阑尾炎治疗术对比抗生素治疗急性非复杂性非粪石性阑尾炎的多中心随机对照研究
- 评估68Ga-HT547 PET/CT及177Lu-HT547 SPECT/CT在实体瘤患者临床诊断中的安全性、生物分布和人体剂量学推算研究
- 双胎妊娠剖宫产产后出血的预防策略
- 内镜下逆行阑尾炎治疗术对比抗生素治疗急性非复杂性粪石性阑尾炎的多中心随机对照研究
- 无痛取卵与非麻醉下取卵对辅助生殖结局影响的回顾性队列研究
- 痴呆共病患者家庭财务支持研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29