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首页 临床进展 单肺通气期间吸入氧分数对胸外科患者术后肺部并发症的影响

【ChiCTR2600122619】单肺通气期间吸入氧分数对胸外科患者术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

单肺通气期间吸入氧分数对胸外科患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

单肺通气期间吸入氧分数对胸外科患者术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

本随机对照研究旨在系统评估胸外科手术单肺通气（OLV）期间应用60%吸入氧分数（FiO₂）相较于传统100% FiO₂对术后肺部并发症（PPCs）的预防效应，通过严格控制的干预方案验证保护性氧合策略的临床安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的区组随机序列，通过独立统计学家完成随机分配序列的生成。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

122;123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁的择期胸外科手术患者； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I-III级； 3.拟行需单肺通气支持的胸腔镜手术； 4.基线动脉血氧分压（PaO₂）≥60 mmHg（海平面静息状态）。；

排除标准

1.急诊手术或二次胸科手术；2.合并限制性或阻塞性通气功能障碍（FEV1/FVC<70%或TLC<80%预计值）；3.术前存在活动性肺部感染或肺间质病变；4.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30 ml/min/1.73m²）；5.孕妇或哺乳期妇女；6.先天性心脏病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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