【ChiCTR2600116561】麻醉恢复时不同半卧位角度对减重手术患者术后低氧血症的影响:一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116561

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

靶点

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

麻醉恢复时不同半卧位角度对减重手术患者术后低氧血症的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

麻醉恢复时不同半卧位角度对减重手术患者术后低氧血症的影响:一项随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较减重手术患者在麻醉恢复室拔管后，采用不同半卧位角度（15° vs. 30° vs. 45°）10分钟内低氧血症（SpO2≤90%）的发生率，探索最佳半卧角度对氧合功能的保护作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师使用 Excel 2021 RAND() 函数生成 447 个 0–447之间随机小数，按从小到大排序后，1-149号为“15°半卧位组”，149-298号为“30°半卧位组”，298-447号为“45°半卧位组”，随机序列保存于加密 U 盘。随机序列打印后装入连续编号、不透光、无标识信封内；信封由统计师封存于专柜，受试者入室后由麻醉护士按顺序拆封，拆封过程双人照相留痕。

盲法

双盲

试验项目经费来源

麻醉科科学研究经费

试验范围

目标入组人数

149

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-07-12

是否属于一致性

入选标准

（1）因代谢综合征拟在全身麻醉下行减重手术的患者；（2）年龄大于18周岁，性别不限；（3）28kg / m2≤体重指数（BMI）≤50kg /m2；（4）神志清醒并能配合麻醉医师接受治疗；自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

（1）术前存在低氧血症或呼吸功能障碍（SpO2 < 90%（静息状态，吸空气）术前需长期氧疗或无创通气）；（2）血流动力学不稳定（HR<50 次/分或HR>120 次,SBP<90mmHg或需要血管活性药物维持）；（3）严重脊柱畸形、骨折、神经系统疾病导致体位受限；（4）孕妇和哺乳期妇女；（5）佩戴心脏起搏器、除颤器和其他有源电动植入物的患者；（6）近三个月内参加其他临床研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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