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【ChiCTR2600117221】术中脑氧饱和度监测对老年脊柱手术患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中脑氧饱和度监测对老年脊柱手术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术中脑氧饱和度监测对老年脊柱手术患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于老年脊柱手术患者，基于NIRS技术，实时监测术中rSO2变化，并在检测到rSO2下降达到干预阈值（较基线下降10%以上或绝对值低于60%）时，实施一系列标准化干预措施（包括血压管理、氧合优化、通气参数调整、血红蛋白水平评估等）。研究将通过随机对照设计，比较干预组与标准组在POD发生率、rSO2变化趋势及其他围术期结局方面的差异，评估基于NIRS的脑氧优化策略在减少POD中的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名未参与本研究的助理执行随机化，采用Microsoft Excel生成的随机数字按1:1的比例将参与者随机分至对照组和干预组

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院研究生基金

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA状态I-III； 2. 年龄≥60岁； 3. 有意识并能够独立思考； 4. 择期行脊柱手术（俯卧位）患者； 5. 同意参加试验。；

排除标准

1. 术前简易精神状态量表（MMES）评分小于24分； 2. 前额有手术、外伤、病变和感染史； 3. 合并严重疾病，包括严重肝肾功能损伤、心脑血管疾病等；糖尿病、高血压控制不佳； 4. 依从性不佳，难以配合治疗合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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