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首页 临床进展 皮秒激光、皮秒激光联合重组 III 型人源化胶原蛋白治疗黄褐斑的疗效和安全性对比

【ChiCTR2500113514】皮秒激光、皮秒激光联合重组 III 型人源化胶原蛋白治疗黄褐斑的疗效和安全性对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113514

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

皮秒激光、皮秒激光联合重组 III 型人源化胶原蛋白治疗黄褐斑的疗效和安全性对比

试验专业题目

皮秒激光、皮秒激光联合重组 III 型人源化胶原蛋白治疗黄褐斑的疗效和安全性对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、对比皮秒激光单独治疗和联合重组人源化胶原蛋白生物敷料治疗黄褐斑的疗效； 2、对比皮秒激光单独治疗和联合重组人源化胶原蛋白生物敷料治疗黄褐斑的安全性和复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑随机系统，建立随机入组分配卡，将31名受试者左右半脸分为两组，分别是皮秒激光组和皮秒激光联合重组人源化胶原蛋白组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁女性患者； 2.确诊为黄褐斑且面部对称分布者，病程至少6个月； 3. 面部皮肤基本完整，无明显炎症、破溃、渗出等； 4.近6个月内未接受过治疗（包括激光、口服过外用药物）者； 5.近3个月内无暴晒史者；有良好的依从性，能定期参与随访者。；

排除标准

1.合并严重心脑血管、肝肾和造血系统等系统性疾病、精神疾病、免疫缺陷病患者; 2.妊娠或哺乳期妇女；对试验药物及其成分过敏者；口服避孕药及激素替代治疗的育龄期女性; 3.正在参与其他临床试验研究者; 4.研究者认为不适合参加此研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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