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【ChiCTR2500099679】皮秒激光、二氧化碳点阵激光治疗黄褐斑的疗效和安全性对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

皮秒激光、二氧化碳点阵激光治疗黄褐斑的疗效和安全性对比

试验专业题目

皮秒激光、二氧化碳点阵激光治疗黄褐斑的疗效和安全性对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比皮秒激光和二氧化碳点阵激光治疗黄褐斑的疗效； 2.对比皮秒激光和二氧化碳点阵激光治疗黄褐斑的安全性和复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑随机系统，建立随机入组分配卡，将31名受试者左右半脸分为两组，分别是皮秒激光组和二氧化碳点阵激光组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁女性患者； 2.确诊为黄褐斑且面部对称分布者，病程至少6个月； 3. 面部皮肤基本完整，无明显炎症、破溃、渗出等； 4.近6个月内未接受过治疗（包括激光、口服过外用药物）者； 5.近3个月内无暴晒史者；有良好的依从性，能定期参与随访者。；

排除标准

1.合并严重心脑血管、肝肾和造血系统等系统性疾病、精神疾病、免疫缺陷病患者; 2.妊娠或哺乳期妇女；对试验药物及其成分过敏者；口服避孕药及激素替代治疗的育龄期女性; 3.正在参与其他临床试验研究者; 4.研究者认为不适合参加此研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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