CTR20131716
已完成
硝羟喹啉片
化学药
硝羟喹啉片
2014-05-15
企业选择不公示
用于治疗现有膀胱灌注药物失效的高危性非肌层浸润型膀胱癌 (Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)。
APL-1202治疗浅表性膀胱癌Ⅱ期临床研究
化疗/BCG灌注失败的高危性非肌层浸润性膀胱癌患者持续给予APL-1202的单组、开放性、多中心
225300
主要目的： 以膀胱内灌注化疗药物/BCG治疗失败、高危的NMIBC患者在APL-1202治疗完成后12个月时的无复发率来确定APL-1202连续给药12周的临床疗效。 次要目的： - 评估APL-1202治疗对患者无复发生存期和无进展生存期的影响； - 评估APL-1202给药在患者中的安全性和耐受性； - 评估APL-1202在患者中的药代动力学特点。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 41 ；
2014-05-22
2017-01-18
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.总胆红素、ALT或AST超过正常值范围的1.5倍（以临床研究中心正常值范围为准）；
2.上尿道尿路上皮癌；
3.之前膀胱癌接受全身化疗者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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