洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 SHR8008胶囊的安全性、耐受性及药代动力学研究

【CTR20202629】SHR8008胶囊的安全性、耐受性及药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20202629

试验状态

已完成

药物名称

SHR8008胶囊

药物类型

化药

规范名称

奥特康唑胶囊

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

SHR8008胶囊的安全性、耐受性及药代动力学研究

试验专业题目

SHR8008胶囊在中国健康成人中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估中国健康成年人单次口服SHR8008胶囊的安全性、耐受性和体内药代动力学（PK）特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2021-06-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁（包括边界值），男女均可；

排除标准

1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病，经研究者判定可能显著影响试验用药品药动学特征或安全性评价者；

2.已知对试验用药品类似药物过敏或不耐受者，或有特定变态反应疾病者（如过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏）；

3.筛选前3个月（90天）内接受过重大手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）;云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

650228;650228

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SHR8008胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SHR8008胶囊的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）;云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）的其他临床试验

更多

PATHEON INC./江苏恒瑞医药股份有限公司/eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SHR8008胶囊相关临床试验

更多

奥特康唑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,436个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看