CTR20202629
已完成
SHR8008胶囊
化学药
奥特康唑胶囊
2021-01-22
企业选择不公示
外阴阴道假丝酵母菌病
SHR8008胶囊的安全性、耐受性及药代动力学研究
SHR8008胶囊在中国健康成人中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
222047
评估中国健康成年人单次口服SHR8008胶囊的安全性、耐受性和体内药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2020-12-20
2021-06-27
否
1.年龄18-65周岁（包括边界值），男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病，经研究者判定可能显著影响试验用药品药动学特征或安全性评价者；
2.已知对试验用药品类似药物过敏或不耐受者，或有特定变态反应疾病者（如过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏）；
3.筛选前3个月（90天）内接受过重大手术者；
请登录查看云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）;云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）
650228;650228
云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）;云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）的其他临床试验
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