CTR20230395
进行中（尚未招募）
抗菌肽PL-18栓
化学药
抗菌肽PL-18栓
2023-02-20
CXHL2200886;CXHL2200885;CXHL2200882;CXHL2200883;CXHL2200884
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拟用于外阴阴道假丝酵母菌病的局部治疗。
抗菌肽PL-18栓在健康成年女性志愿者中单次给药的I期临床研究
一项评估抗菌肽PL-18栓在健康成年女性志愿者中单次给药的安全耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究
214429
主要目的： 评估抗菌肽PL-18栓在健康成年女性志愿者中单次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 1）评估抗菌肽PL-18栓在健康成年女性志愿者中单次给药的药代动力学（PK）特征； 2) 评估抗菌肽PL-18栓对健康成年女性志愿者单次给药后阴道菌群的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时阴道窥镜检查结果涉及上皮明显深部破坏；
请登录查看1.筛选时阴道窥镜检查结果涉及上皮明显深部破坏；
2.筛选时或筛选前21天内泌尿生殖器感染，包括但不仅限于尿道感染、细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病、阴道毛滴虫和梅毒螺旋体；
3.筛选前180天内2次或多次确诊阴道毛滴虫、淋球菌、沙眼衣原体或梅毒螺旋体感染；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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