CTR20211324
已完成
抗菌肽PL-5喷雾剂
化药
培来加南喷雾剂
2021-08-17
CXHL1400689
继发性创面感染
评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的III期临床
一项评估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的III期临床试验
214429
1、主要目的 以磺胺嘧啶银乳膏为阳性对照，评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性。 2、次要目的 以磺胺嘧啶银乳膏为阳性对照，评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 570 ；
国内: 570 ；
2021-08-23
2022-07-16
否
1.1. 年龄在18到75（含临界值）周岁，性别不限；
请登录查看1.1. 入组前未采集细菌培养样本者；
2.2. 入组前72小时内使用了全身性抗菌药物治疗且药物作用时间≥24小时者，或针对本试验受试创面使用过局部抗菌药物治疗者。如果经研究者判断感染征象未改善仍可纳入；
3.3. 仅需简单外科处理或积极局部护理即可治愈的轻度皮肤感染者，如疖、痤疮、毛囊炎、脓疮疱等；
请登录查看深圳市第二人民医院
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