CTR20192625
已完成
抗菌肽PL-5喷雾剂
化学药
培来加南喷雾剂
2019-12-19
企业选择不公示
/
创面感染
抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性探索研究
抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的 随机、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究
130012
1.主要目的 （1）评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染者的安全性。 （2）评价抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染者的有效性。 2.次要目的 探索抗菌肽PL-5喷雾剂临床使用有效剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2018-07-25
2019-09-20
否
1.年龄在18到70（含临界值）周岁，性别不限；
请登录查看1.入组前未作细菌培养者；
2.入组前72小时内使用了超过24小时的全身或局部抗感染治疗者。但是，感染征象未改善且细菌培养结果显示致病菌持续存在者，仍可纳入；
3.仅需简单外科处理或积极局部护理即可治愈的轻度皮肤感染者，如疖、痤疮、毛囊炎、脓疮疱等；
请登录查看济南市中心医院
250013
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