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首页 临床进展 硝酸布康唑阴道凝胶Ⅱb期临床试验

【CTR20132863】硝酸布康唑阴道凝胶Ⅱb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132863

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

硝酸布康唑阴道凝胶

药物类型

化药

规范名称

硝酸布康唑阴道凝胶

首次公示信息日的期

2016-08-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

硝酸布康唑阴道凝胶Ⅱb期临床试验

试验专业题目

硝酸布康唑阴道凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病有效性安全性，随机单盲阳性药平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步评价硝酸布康唑阴道凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 320 ；

实际入组人数

国内: 313  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-04-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合外阴阴道假丝酵母菌病诊断标准；

排除标准

1.其他阴道感染性疾病，如滴虫性阴道炎、细菌性阴道病等；

2.由白塞氏征、糖尿病、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致的外阴阴道炎患者；

3.合并其他真菌感染需用其他抗真菌药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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