CTR20131065
已完成
硝酸布康唑栓
化药
硝酸布康唑栓
2014-01-17
企业选择不公示
外阴阴道念珠菌病
硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病有效性和安全性研究
评价硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
100044
初步评价硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性；探索硝酸布康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的最佳浓度和疗程
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 108 ；
/
2014-08-29
否
1.结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的外阴阴道念珠菌病。阴道分泌物真菌直接镜检假菌丝及芽生孢子阳性，或芽生孢子阳性，阴道分泌物同时做真菌培养；2.年龄≥18岁且≤60岁的女性，已婚或有性生活史、非月经期；
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2.对研究所用药物成分有接触过敏者；
3.近三月内应用过系统性抗真菌药物，近两周外阴阴道内使用过抗真菌药物者；
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201142
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