CTR20244891
已完成
WXSH-0102片
化学药
WXSH-0102片
2024-12-25
企业选择不公示
/
外阴阴道念珠菌病（VVC）
WXSH0102片治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）II期临床试验
评价WXSH0102片治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的II期临床研究
300132
主要目的： 评价WXSH0102片治疗中国成年外阴阴道念珠菌病患者初步疗效及剂量与疗效之间的关系； 次要目的： 评价WXSH0102片治疗中国成年外阴阴道念珠菌病患者的安全性； 评价WXSH0102片在中国成年外阴阴道念珠菌病患者的药代动力学特征； 评价WXSH0102片对中国成年外阴阴道念珠菌病患者感染真菌种属的敏感性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 108 ；
2025-02-08
2025-07-07
否
1.受试者理解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够依从研究方案；
请登录查看1.已知或怀疑对本品任何成分、氟康唑或吡咯类药物有过敏史者；
2.患有任何可能影响VVC诊断和评估的外阴阴道、宫颈疾病受试者；
3.在随机前 14 天内使用局部或全身抗真菌药物针对 VVC 进行治疗者；
请登录查看首都医科大学附属北京妇产医院
100026
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