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【ChiCTR2600120523】子宫体良性疾病术后妊娠风险评分系统开发及初步验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤、子宫腺肌病、剖宫产切口憩室、剖宫产

试验通俗题目

子宫体良性疾病术后妊娠风险评分系统开发及初步验证

试验专业题目

子宫体良性疾病术后妊娠风险评分系统开发及初步验证

申办单位信息
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联系人邮编

100006

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在建立一个基于结构与功能综合评估的子宫体良性疾病（子宫肌瘤、子宫腺肌病、剖宫产切口憩室、剖宫产）术后妊娠风险评分系统，适用于接受腹腔镜、开腹手术或高强度聚焦超声（HIFU）、射频消融治疗的患者，精准预测妊娠高危结局（包括早产、流产、子宫破裂等）。通过前瞻性真实世界队列与前瞻性对照研究，整合肌层厚度、弹性、生物力学、血流灌注等多模态影像指标，结合临床变量，开发风险评分系统，明确高危界值，完成初步临床验证，并提出妊娠管理路径建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划专项子课题

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18–45岁；无严重系统性合并症；妊娠期可接受常规随访。；

排除标准

1.术前合并子宫破裂史； 2.有明确妊娠禁忌的内科合并症； 3.不愿配合影像随访与妊娠结局追踪；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

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研究负责人邮编

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