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【ChiCTR2600120523】子宫体良性疾病术后妊娠风险评分系统开发及初步验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600120523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤、子宫腺肌病、剖宫产切口憩室、剖宫产

试验通俗题目

子宫体良性疾病术后妊娠风险评分系统开发及初步验证

试验专业题目

子宫体良性疾病术后妊娠风险评分系统开发及初步验证

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在建立一个基于结构与功能综合评估的子宫体良性疾病(子宫肌瘤、子宫腺肌病、剖宫产切口憩室、剖宫产)术后妊娠风险评分系统,适用于接受腹腔镜、开腹手术或高强度聚焦超声(HIFU)、射频消融治疗的患者,精准预测妊娠高危结局(包括早产、流产、子宫破裂等)。通过前瞻性真实世界队列与前瞻性对照研究,整合肌层厚度、弹性、生物力学、血流灌注等多模态影像指标,结合临床变量,开发风险评分系统,明确高危界值,完成初步临床验证,并提出妊娠管理路径建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划专项子课题

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18–45岁;无严重系统性合并症;妊娠期可接受常规随访。;

排除标准

1.术前合并子宫破裂史; 2.有明确妊娠禁忌的内科合并症; 3.不愿配合影像随访与妊娠结局追踪;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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