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【ChiCTR2400086975】常见早孕期超声异常的临床队列建设、染色体及单基因变异诊断新技术和临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086975

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿先天畸形

试验通俗题目

常见早孕期超声异常的临床队列建设、染色体及单基因变异诊断新技术和临床干预研究

试验专业题目

常见早孕期超声异常的临床队列建设、染色体及单基因变异诊断新技术和临床干预研究

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100025

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临床试验信息
试验目的

建立早孕期超声异常临床队列，完善早孕期胎儿超声筛查异常种类和量化标准。 进行胎儿基因型—表型关联性研究，建立检索数据库，完善临床应用流程和干预措施。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政专项资金; 单位自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

148000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

正常队列：早孕期胎儿（11-13+6 周） 异常队列：超声软指标异常、结构异常早孕期胎儿；

排除标准

早孕期未能留存标准化超声图像；未能完成序贯化超声检查；未能留存所需胎儿及母体生物学样本；孕妇或监护人拒绝参与本项研究；胎儿超声图像质量差；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

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研究负责人邮编

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