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首页 临床进展 基于多组学肝代谢标志物的子痫前期机器学习预测模型研究

【ChiCTR2600127526】基于多组学肝代谢标志物的子痫前期机器学习预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

基于多组学肝代谢标志物的子痫前期机器学习预测模型研究

试验专业题目

基于多组学肝代谢标志物的子痫前期机器学习预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在： 1.基于全国多中心出生人口队列，收集孕早期肝功能指标（AST、ALT、GGT）、血小板计数（PLT）、平均动脉压（MAP），采用机器学习方法构建子痫前期（PE）早期预测模型，并进行内部验证； 2.建立独立的前瞻性出生队列，纳入肝脏硬度值（LSM）及血清代谢组学指标，对前述模型进行外部验证； 3.评估联合多组学标志物的预测模型在PE早期识别中的临床价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

2408;160;4678;200;80;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国国籍； 2.孕6-13+6周； 3.在建档医院进行所有产前检查和分娩； 4.在目前的居住地连续居住1年及以上； 5.无乙肝、梅毒、艾滋等国家规定的法定传染性疾病； 1.中国国籍；2.孕6-13+6周；3.在建档医院进行所有产前检查和分娩；4.在目前的居住地连续居住1年及以上；5.无乙肝、梅毒、艾滋等国家规定的法定传染性疾病；；

排除标准

1.建立肝脏代谢标志物对PE的预测模型中排除标准：1、妊娠早期重要检测结果不完整；2、既往高血压病史；3、严重肾脏疾病、严重慢性肝病、自身免疫性疾病等；4、人口学特征等基本信息不全；5、失访； 2.前瞻性队列外部验证PE预测模型中排除标准：1、严重肾脏疾病、严重慢性肝病、自身 免疫性疾病或相关疾病 ；2、既往高血压病史 ；3、基本信息缺失的； 4、缺失孕早期关键检验指标 ；5、因社会因素或胎儿重大畸形流引产； 6、退出入组或失访；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

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