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首页 临床进展 评价ZY002妇科凝胶治疗子宫颈高危型HPV持续感染有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

【CTR20252363】评价ZY002妇科凝胶治疗子宫颈高危型HPV持续感染有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252363

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ZY-002妇科凝胶

药物类型

中药

规范名称

ZY-002妇科凝胶

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

CXZL2200018

靶点

/

适应症

除湿解毒，通利散积。用于宫颈高危HPV持续感染或HPV感染引起宫颈轻度病变的HPV阳性患者。

试验通俗题目

评价ZY002妇科凝胶治疗子宫颈高危型HPV持续感染有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

试验专业题目

评价ZY002妇科凝胶治疗子宫颈高危型HPV持续感染有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）初步评价ZY002妇科凝胶治疗子宫颈高危型HPV持续感染的有效性和安全性； （2）初步探索ZY002妇科凝胶对特定HPV型别（HPV16、18）的有效性和安全性； （3）初步探索ZY002妇科凝胶对HPV病毒载量的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，女性；

排除标准

1.已知对试验药物中任何组分过敏者；

2.阴道异常出血影响用药者；

3.筛选时诊断为宫颈癌、宫颈/阴道上皮内瘤变的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100026

联系人通讯地址
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