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【ChiCTR2600126971】子痫前期高危孕妇阿司匹林低反应性预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

子痫前期高危孕妇阿司匹林低反应性预测模型

试验专业题目

基于基因多态性及药效学指标的子痫前期高危孕妇阿司匹林低反应性预测模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建并验证一个基于临床特征、血小板功能及基因信息的阿司匹林反应性预测模型，并开发可落地的临床评估工具，为提升阿司匹林预防子痫前期的整体有效性提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

892;3550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.单胎孕妇； 3.经临床评估符合PE高风险，需应用低剂量阿司匹林预防； 4.在我院建档、规律产检并计划在本院分娩； 5.自愿参与本研究并签订知情同意书的孕妇； 1.年龄18-45岁；2.单胎孕妇；3.经临床评估符合PE高风险，需应用低剂量阿司匹林预防；4.在我院建档、规律产检并计划在本院分娩；5.自愿参与本研究并签订知情同意书的孕妇；；

排除标准

1.入组时孕周超过16周； 2.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏或有禁忌症（如活动性出血、严重消化性溃疡）； 3.有明确抗凝指征需接受抗凝药物治疗者； 4.合并心血管疾病、免疫性疾病等影响血小板功能的疾病； 5.不能采集完整产检资料者； 6.重大胎儿结构异常或胎儿畸形等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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