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【ChiCTR2400090880】妊娠期母体叶酸营养状况与母儿结局关系的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

妊娠期母体叶酸营养状况与母儿结局关系的多中心研究

试验专业题目

妊娠期母体叶酸水平与母儿结局关系的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 基于全国多中心研究数据，评估我国不同地区妊娠期红细胞叶酸水平及孕期动态变化，并探讨可获得最佳母儿结局的孕早、中、晚期叶酸适宜范围。 2. 探讨叶酸摄入、基因型对红细胞叶酸水平的影响，以指导临床应用叶酸补充剂及进行叶酸水平检测，为妊娠期妇女科学合理地制定叶酸补充方案提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国妇幼保健协会

试验范围

/

目标入组人数

8500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

孕6~13周，18~44岁，不合并慢性疾病（高血压、糖尿病、甲状腺疾病、肝病、肾病、中重度贫血）、无精神类疾病、无胃肠道疾病及胃肠道手术史、无传染病史（肝炎、结核等）及癌症术后等。；

排除标准

规律吸烟、饮酒、精神类疾病不能正确回答问题或不愿进行问卷调查者不纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

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研究负责人邮编

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