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【ChiCTR2500110440】68Ga-EB-FAPI 核素探针术中发现额外病灶对卵巢癌预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110440

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

68Ga-EB-FAPI 核素探针术中发现额外病灶对卵巢癌预后的影响

试验专业题目

68Ga-EB-FAPI 核素探针术中发现额外病灶对卵巢癌预后的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）探究探针显影组（暴露组）与非显影组（非暴露组）卵巢癌患者的2年PFS差异。 （2）为后续实验干预性研究提供线索：如暴露组预后显著差于非暴露组，可进一步针对显影病灶进行切除评估探针对病灶识别的准确率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17;11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床考虑为卵巢上皮来源恶性肿瘤，盆腹腔增强 CT/增强MRI存在广泛种植转移者，FIGO分期II-IV期的卵巢癌患者； 2.10天内行基于68Ga-EB-FAPI探针PET/CT检查且核素成像显影的患者； 3.无手术禁忌，预期可行R0切除的肿瘤细胞减灭术； 4.病历资料完整，年龄18-70岁； 5.能遵循研究方案并按期随访； 6.患者同意，自愿签署知情同意书；

排除标准

1.肝、肾功能严重异常； 2.不能平卧半小时者； 3.不能耐受全部临床检查； 4.术中探查不能行R0切除的肿瘤细胞减灭术者； 5.有手术禁忌证，不能耐受手术者； 6.合并其他恶性肿瘤； 7.研究人员所判断的其他不适宜纳入本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

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