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【CTR20130441】硝酸布康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道念珠菌病临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130441

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

硝酸布康唑阴道软胶囊

药物类型

化药

规范名称

硝酸布康唑阴道软胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

外阴阴道念珠菌病

试验通俗题目

硝酸布康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道念珠菌病临床试验

试验专业题目

硝酸布康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道念珠菌病多中心、随机、单盲、阳性药平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

430079

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价硝酸布康唑阴道软胶囊治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

304

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄满18岁的非妊娠期和非哺乳期妇女，有性生活史者；

排除标准

1.对试验药物过敏；2.除外衣原体、淋菌感染或入选时有活动性生殖器疱疹性病变或非念珠菌引起的外阴阴道感染；

3.在最近的2个月内出现过至少一次有记录的酵母菌感染；

4.有酗酒和吸毒史（试验前6个月内）；5.在入选本试验前1个月内使用过其他试验性药物；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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