CTR20170167
进行中（招募中）
硝酸芬替康唑栓
化学药
硝酸芬替康唑栓
2017-03-08
企业选择不公示
治疗外阴阴道假丝酵母菌病
治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究
硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病多中心、随机、剂量、疗程探索临床研究
276023
评价硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-60周岁的非妊娠期和非哺乳期妇女，有性生活史者；2.在试验期间使用有效的非阻隔性避孕方法(宫内节育器、配偶之一绝育、绝经至少一年或者在试验期间不性交)；3.同意在试验期间如果遇到经期使用卫生巾，不用内置卫生棉；4.能遵守治疗方案并按时随访者；5.实验室检查要求：10%KOH镜检可见假丝酵母菌菌丝呈阳性、阴道滴虫和线索细胞检查呈阴性、宫颈分泌物检查除外衣原体和淋菌；6.病人在充分了解试验内容后签署知情同意书；7.有至少1个下面所列的阳性阴道临床症状和体征：外阴阴道瘙痒、外阴阴道烧灼感/刺激感、阴道分泌物增多、外阴红肿、外阴水肿、外阴表皮脱落、阴道红肿、阴道水肿；
请登录查看1.对试验药物过敏；2.衣原体、淋菌感染或入选时有活动性生殖器疱疹性病变或非假丝酵母菌引起的外阴阴道感染；3.在最近的2个月内出现过至少一次有记录的假丝酵母菌感染；4.近三个月阴道或者全身应用抗真菌药物患者；5.严重心、肺、肝、肾功能障碍及糖尿病，研究者认为不适合入选者；6.在入选本试验前1个月内使用过其他试验性药物；7.不能按时随访者；8.正在使用抗菌素、糖皮质激素的患者；9.有酗酒和吸毒史（试验前6个月内）；10.近期有生育要求者。；11.月经不规则者；
请登录查看山东大学齐鲁医院
250012
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